注册证编号 | 渝械注准20232400398 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
产品名称 | 凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 6×15人份/盒;6×30人份/盒;6×50人份/盒;6×80人份/盒;6×100人份/盒;6×200人份/盒;12×15人份/盒;12×30人份/盒;12×50人份/盒;12×80人份/盒;12×100人份/盒;12×200人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 重组组织因子(≥0.1 mg/L),兔脑磷脂(≥0.1 g/L) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆样本中的凝血酶原时间。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/1 |
生效日期 | 2023/11/1 |
有效期至 | 2028/10/31 |