| 注册证编号 | 渝械注准20232400398 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6×15人份/盒；6×30人份/盒；6×50人份/盒；6×80人份/盒；6×100人份/盒；6×200人份/盒；12×15人份/盒；12×30人份/盒；12×50人份/盒；12×80人份/盒；12×100人份/盒；12×200人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组组织因子（≥0.1 mg/L），兔脑磷脂（≥0.1 g/L） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆样本中的凝血酶原时间。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/1 |
| 生效日期 | 2023/11/1 |
| 有效期至 | 2028/10/31 |
