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中元汇吉生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400398”基本信息
注册证编号渝械注准20232400398 [查看相关产品信息]
注册人名称中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法)
管理类别第二类
型号规格6×15人份/盒;6×30人份/盒;6×50人份/盒;6×80人份/盒;6×100人份/盒;6×200人份/盒;12×15人份/盒;12×30人份/盒;12×50人份/盒;12×80人份/盒;12×100人份/盒;12×200人份/盒。
结构及组成/主要组成成分重组组织因子(≥0.1 mg/L),兔脑磷脂(≥0.1 g/L)
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血浆样本中的凝血酶原时间。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/11/1
生效日期2023/11/1
有效期至2028/10/31
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