| 注册证编号 | 渝械注准20172400043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 柠檬酸检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×40mL R2a: 1×10mL R2b: 1×10mL； R1: 2×40mL R2a: 1×20mL R2b: 2×10mL； R1: 4×50mL R2a: 1×50mL R2b: 5×10mL； R1: 1×800mL R2a: 1×200mL R2b: 20×10mL； 100T/盒； 200T/盒 校准品：1×3mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：Tris 缓冲液 40mmol/L，NADH 0.4mmol/L，叠氮钠 0.95g/L； 试剂R2a：PIPES 600mmol/L，叠氮钠 0.95g/L； 试剂R2b：（干粉）苹果酸脱氢酶 >40KU/L，柠檬酸裂解酶 >1KU/L； 校准品（选配）： 柠檬酸； 校准品标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测男性精浆中柠檬酸的浓度。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2027/4/11 |
