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重庆博士泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20172400043”基本信息
注册证编号渝械注准20172400043 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称柠檬酸检测试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格R1: 1×40mL R2a: 1×10mL R2b: 1×10mL; R1: 2×40mL R2a: 1×20mL R2b: 2×10mL; R1: 4×50mL R2a: 1×50mL R2b: 5×10mL; R1: 1×800mL R2a: 1×200mL R2b: 20×10mL; 100T/盒; 200T/盒 校准品:1×3mL
结构及组成/主要组成成分试剂R1:Tris 缓冲液 40mmol/L,NADH 0.4mmol/L,叠氮钠 0.95g/L; 试剂R2a:PIPES 600mmol/L,叠氮钠 0.95g/L; 试剂R2b:(干粉)苹果酸脱氢酶 >40KU/L,柠檬酸裂解酶 >1KU/L; 校准品(选配): 柠檬酸; 校准品标示值见瓶签。
适用范围/预期用途用于检测男性精浆中柠檬酸的浓度。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/3/14
生效日期2023/3/14
有效期至2027/4/11
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