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中元汇吉生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212400321”基本信息
注册证编号渝械注准20212400321 [查看相关产品信息]
注册人名称中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称尿液分析用浊度质控液
管理类别第二类
型号规格水平1:1×8mL; 水平2:1×8mL; 水平3:1×8mL; 3水平×1支×8mL。
结构及组成/主要组成成分水平1:硫酸肼0~0.2%w/w、六次甲基四胺0.1~1%w/w。 水平2:硫酸肼0.2~0.5%w/w、六次甲基四胺0.2~2%w/w。 水平3:硫酸肼0.5~2%w/w、六次甲基四胺0.3~3%w/w。
适用范围/预期用途本产品用于尿液分析仪和尿液分析系统浊度模块测试功能的质量控制。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/9/22
生效日期2022/9/22
有效期至2026/12/14
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