| 注册证编号 | 渝械注准20182400012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：30mL，R2：10mL；R1：60mL，R2：20mL；R1：3000mL，R2：1000mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂R1、试剂R2组成。R1：聚乙二醇 6%（W/V）、Tris-HCL缓冲液 20 mmol/L、 NaCL 50 mmol/L；R2：Tris-HCL缓冲液 20 mmol/L、 NaCL 50 mmol/L 、抗人白蛋白抗体＜0.3%（w/v）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人体样本（尿液）中微量白蛋白含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/1/25 |
| 生效日期 | 2018/1/25 |
| 有效期至 | 2028/1/24 |
