| 注册证编号 | 渝械注准20212400113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40mL，R2：10mL；R1：60mL，R2：15mL；校准品（选配）：1×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R1）：二磷酸腺苷、脲酶、磷酸盐缓冲液；试剂（R2）：谷氨酸脱氢酶、还原型辅酶、α-酮戊二酸、磷酸盐缓冲液；校准品（液体）：尿素、磷酸盐缓冲液 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体样本（血清、血浆、尿液）中尿素的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/1 |
| 生效日期 | 2023/3/1 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
