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重庆业为基生物科技集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212400113”基本信息
注册证编号渝械注准20212400113 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼
生产地址重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区
产品名称尿素测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:40mL,R2:10mL;R1:60mL,R2:15mL;校准品(选配):1×1mL
结构及组成/主要组成成分试剂(R1):二磷酸腺苷、脲酶、磷酸盐缓冲液;试剂(R2):谷氨酸脱氢酶、还原型辅酶、α-酮戊二酸、磷酸盐缓冲液;校准品(液体):尿素、磷酸盐缓冲液
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体样本(血清、血浆、尿液)中尿素的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/3/1
生效日期2023/3/1
有效期至2026/7/4
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