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重庆科杰医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400321”基本信息
注册证编号渝械注准20232400321 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆科杰医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区京东方大道384号
生产地址重庆市北碚区京东方大道384号
产品名称念珠菌显色琼脂培养基
管理类别第二类
型号规格普通型:5个/包(φ90mm)、10个/包(φ90mm);自动分离型:5个/包(105mm*95mm(φ90mm))、10个/包(105mm*95mm(φ90mm))。
结构及组成/主要组成成分普通型由念珠菌显色琼脂培养基和塑料培养皿组成;自动分离型由念珠菌显色琼脂培养基和装载器组成。念珠菌显色琼脂培养基主要成分(每1L含):蛋白胨5.0g、麦芽浸出粉3.0g、酵母浸出粉3.0g、葡萄糖10.0g、氯霉素0.05g、琼脂粉15.0g、显色混合剂3.0g、纯化水1000ml。
适用范围/预期用途本品适用于临床样本(白带)念珠菌的分离和选择鉴别。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/8/29
生效日期2023/8/29
有效期至2028/8/28
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