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重庆博士泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222400249”基本信息
注册证编号渝械注准20222400249 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称脑脊液/尿液总蛋白校准品
管理类别第二类
型号规格校准品(5水平):5×0.5mL、5×1mL、 5×2mL、5×5mL、5×10mL
结构及组成/主要组成成分牛血清白蛋白(BSA)≥50mg/L;蔗糖50g/L
适用范围/预期用途与本公司生产的脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒配套使用,用于脑脊液总蛋白、尿液总蛋白项目定量测定时的校准。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/3/14
生效日期2023/3/14
有效期至2027/9/22
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