| 注册证编号 | 渝械注准20212400171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白M检测试剂盒（散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 稀释缓冲液：1×30mL，抗体溶液：1×6mL；稀释缓冲液：2×30mL，抗体溶液：2×6mL；稀释缓冲液：1×35mL，抗体溶液：1×7mL；稀释缓冲液：2×35mL，抗体溶液：2×7mL；稀释缓冲液：2×35mL，抗体溶液：1×14mL；稀释缓冲液：1×50mL，抗体溶液：1×10mL；稀释缓冲液：2×50mL，抗体溶液：1×20mL；稀释缓冲液：2×50mL，抗体溶液：2×10mL；稀释缓冲液：4×50mL，抗体溶液：1×40mL；稀释缓冲液：4×50mL，抗体溶液：2×20mL；稀释缓冲液：1×5L，抗体溶液：1×1L；20T/盒；50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；500T/盒。多项免疫校准品（选配）：5水平×1×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 稀释缓冲液： 三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl） 0.1mol/L 抗体溶液： 羊抗人免疫球蛋白M抗体 >5g/L 多项免疫校准品（选配）： 人源性补体C3、补体C4、 每批标示值见定值表 免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、 免疫球蛋白G、转铁蛋白抗原 牛血清白蛋白 20g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（血清）中免疫球蛋白M(IgM)的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2026/8/24 |
