注册证编号 | 渝械注准20172400146 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
产品名称 | 免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:Tris缓冲液 100mmol/L ;试剂R2:抗人IgG抗体 ;免疫球蛋白G校准品(选配) 免疫球蛋白G 每批定值见瓶签。 |
适用范围/预期用途 | 本品用于检测人体样本(血清或其他体液)中免疫球蛋白G(IgG)的含量,临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/14 |
生效日期 | 2023/3/14 |
有效期至 | 2027/10/29 |