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重庆博士泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20172400146”基本信息
注册证编号渝械注准20172400146 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附件。
结构及组成/主要组成成分试剂R1:Tris缓冲液 100mmol/L ;试剂R2:抗人IgG抗体 ;免疫球蛋白G校准品(选配) 免疫球蛋白G 每批定值见瓶签。
适用范围/预期用途本品用于检测人体样本(血清或其他体液)中免疫球蛋白G(IgG)的含量,临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/3/14
生效日期2023/3/14
有效期至2027/10/29
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