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重庆安纳生生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222400347”基本信息
注册证编号渝械注准20222400347 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆安纳生生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层
生产地址重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层
产品名称类风湿因子IgA(RF IgA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格50人份/盒、100人份/盒
结构及组成/主要组成成分类风湿因子 IgA抗原磁珠包被物(R1)、RF IgA反应缓冲液(R2)、抗人IgA抗体碱性磷酸酶标记物(R3)、校准品复溶液、校准品C1、校准品C2、校准品信息卡组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测人血清或血浆中类风湿因子IgA(RF IgA)的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/12/12
生效日期2022/12/12
有效期至2027/12/11
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