| 注册证编号 | 渝械注准20222400347 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆安纳生生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 产品名称 | 类风湿因子IgA（RF IgA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 类风湿因子 IgA抗原磁珠包被物（R1）、RF IgA反应缓冲液（R2）、抗人IgA抗体碱性磷酸酶标记物（R3）、校准品复溶液、校准品C1、校准品C2、校准品信息卡组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中类风湿因子IgA（RF IgA）的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2027/12/11 |
