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重庆安纳生生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400449”基本信息
注册证编号渝械注准20232400449 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆安纳生生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层
生产地址重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层
产品名称抗增殖细胞核抗原抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格50人份/盒、100人份/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒由PCNA磁珠包被物(R1)、PCNA反应缓冲液(R2)、PCNA碱性磷酸酶标记物(R3)、PCNA校准品复溶液C0、PCNA校准品C1、PCNA校准品C2、PCNA校准品信息卡组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途本产品用于体外定性检测人血清中抗增殖细胞核抗原(PCNA)抗体IgG的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/11/13
生效日期2023/11/13
有效期至2028/11/12
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