| 注册证编号 | 渝械注准20232400441 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆安纳生生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 产品名称 | 抗胰岛细胞抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由ICA磁珠包被物(R1)、ICA反应缓冲液(R2)、ICA碱性磷酸酶标记物(R3)、ICA校准品复溶液C0、ICA校准品C1、ICA校准品C2、ICA校准品信息卡组成。（其他内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中抗胰岛细胞抗体(ICA)的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
