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博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212400286”基本信息
注册证编号渝械注准20212400286 [查看相关产品信息]
注册人名称博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号
生产地址重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号;重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号
产品名称抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格100人份/盒,500人份/盒。 校准品(选配):6水平×1瓶×0.3mL,6水平×2瓶×0.3mL。 质控品(选配):2水平×1瓶×0.3mL,2水平×2瓶×0.3mL。
结构及组成/主要组成成分TGAb试剂0、TGAb试剂1、TGAb试剂2、TGAb校准品、TGAb质控品(低值质控品、高值质控品)
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测人血清中抗甲状腺球蛋白抗体的含量。
审批部门重庆市食品药品监督管理局
批准日期2021/12/6
生效日期2021/12/6
有效期至2026/12/5
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