| 注册证编号 | 渝械注准20212400286 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号 |
| 产品名称 | 抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/盒，500人份/盒。 校准品（选配）：6水平×1瓶×0.3mL，6水平×2瓶×0.3mL。 质控品（选配）：2水平×1瓶×0.3mL，2水平×2瓶×0.3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | TGAb试剂0、TGAb试剂1、TGAb试剂2、TGAb校准品、TGAb质控品（低值质控品、高值质控品） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中抗甲状腺球蛋白抗体的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/6 |
| 生效日期 | 2021/12/6 |
| 有效期至 | 2026/12/5 |
