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中元汇吉生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20192400023”基本信息
注册证编号渝械注准20192400023 [查看相关产品信息]
注册人名称中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称降钙素原检测试剂盒(免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分本产品由试剂卡、干燥剂组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体样本(血清、血浆或全血)中的降钙素原的含量,临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/11/1
生效日期2023/11/1
有效期至2029/1/7
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