| 注册证编号 | 渝械注准20242400233 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆奥创生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2 |
| 产品名称 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。卡型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由相应人份铝箔袋包装的测试条/测试卡、干燥剂、小吸管（选配）组成。其中测试条主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。测试卡在测试条的基础上增加塑料外壳。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中降钙素原（PCT）的水平。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
