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重庆奥创生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20242400233”基本信息
注册证编号渝械注准20242400233 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆奥创生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2
生产地址重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2
产品名称降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格条型:1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;6人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;30人份/盒;40人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。卡型:1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;6人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;30人份/盒;40人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分本试剂盒由相应人份铝箔袋包装的测试条/测试卡、干燥剂、小吸管(选配)组成。其中测试条主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。测试卡在测试条的基础上增加塑料外壳。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中降钙素原(PCT)的水平。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2024/6/24
生效日期2024/6/24
有效期至2029/6/23
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