| 注册证编号 | 渝械注准20212400071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆洛瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区迎龙镇美家路1号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层 |
| 产品名称 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48测试/盒、96测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 预包被反应杯：杯内包被链霉亲和素（SA）；PCT校准品S0-S5：含PCT重组抗原、1%牛血清白蛋白、0.01M的磷酸盐稀释液的缓冲液；PCT质控品Q1，Q2：含PCT重组抗原、1%牛血清白蛋白、0.01M的磷酸盐稀释液的缓冲液；PCT生物素结合物：PCT抗体生物素标记物(鼠源单克隆抗体，BIO标记)、1%牛血清白蛋白、0.01M的磷酸盐；PCT酶结合物：PCT抗体辣根过氧化物酶标记物（鼠源单克隆抗体，HRP标记）、1%牛血清白蛋白、0.01M的磷酸盐 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中降钙素原的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/14 |
| 生效日期 | 2021/7/14 |
| 有效期至 | 2026/5/10 |
