| 注册证编号 | 渝械注准20212080037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆科斯特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市合川工业园区核心区标准化厂房B区7栋1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市合川工业园区核心区标准厂房B区7号楼第1、2层，19号楼第1层 |
| 产品名称 | 简易雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SKST1、SKST2、LKST1、LKST2、YKST1、YKST2、SWKST1、SWKT2、LWKST1、LWKST2、YWKST1、YWKST2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由雾化器杯芯、雾化器杯体、弯头、雾化器面罩（配有松紧绳）或雾化器咬嘴、雾化器连接管头和导气管组成。其中：SKST1、SKST2、LKST1、LKST2由雾化器杯芯、雾化器杯体、雾化器面罩（配有松紧绳）、雾化器连接管头、导气管组成；YKST1、YKST2由雾化器杯芯、雾化器杯体、雾化器连接管头、导气管、雾化器咬嘴组成；SWKST1、SWKST2、LWKST1、LWKST2由雾化器杯芯、雾化器杯体、雾化器连接管头、导气管、雾化器面罩（配有松紧绳）、弯头组成；YWKST1、YWKST2由雾化器杯芯、雾化器杯体、雾化器连接管头、导气管、雾化器咬嘴、弯头组成。建议雾化器的雾化器杯芯、雾化器杯体、雾化器咬嘴、弯头由医用聚丙烯材料制成，雾化器连接管头、导气管、雾化器面罩（成人型、幼儿型）由医用聚氯乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与气源连接，将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/8 |
| 生效日期 | 2021/3/8 |
| 有效期至 | 2026/3/7 |
