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重庆科斯特医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212080037”基本信息
注册证编号渝械注准20212080037 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆科斯特医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市合川工业园区核心区标准化厂房B区7栋1、2楼
生产地址重庆市合川工业园区核心区标准厂房B区7号楼第1、2层,19号楼第1层
产品名称简易雾化器
管理类别第二类
型号规格SKST1、SKST2、LKST1、LKST2、YKST1、YKST2、SWKST1、SWKT2、LWKST1、LWKST2、YWKST1、YWKST2
结构及组成/主要组成成分由雾化器杯芯、雾化器杯体、弯头、雾化器面罩(配有松紧绳)或雾化器咬嘴、雾化器连接管头和导气管组成。其中:SKST1、SKST2、LKST1、LKST2由雾化器杯芯、雾化器杯体、雾化器面罩(配有松紧绳)、雾化器连接管头、导气管组成;YKST1、YKST2由雾化器杯芯、雾化器杯体、雾化器连接管头、导气管、雾化器咬嘴组成;SWKST1、SWKST2、LWKST1、LWKST2由雾化器杯芯、雾化器杯体、雾化器连接管头、导气管、雾化器面罩(配有松紧绳)、弯头组成;YWKST1、YWKST2由雾化器杯芯、雾化器杯体、雾化器连接管头、导气管、雾化器咬嘴、弯头组成。建议雾化器的雾化器杯芯、雾化器杯体、雾化器咬嘴、弯头由医用聚丙烯材料制成,雾化器连接管头、导气管、雾化器面罩(成人型、幼儿型)由医用聚氯乙烯材料制成。
适用范围/预期用途与气源连接,将液态药物雾化,并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2021/3/8
生效日期2021/3/8
有效期至2026/3/7
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