| 注册证编号 | 渝械注准20222400311 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×50ml、试剂2：1×12.5ml；试剂1：2×60ml、试剂2：2×15ml；试剂1：2×80ml、试剂2：2×20ml；试剂1：3×50ml、试剂2：3×12.5ml；试剂1：3×60ml、试剂2：3×15ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑-醋酸缓冲液，100mmol/L；D-葡萄糖，20mmol/L；磷酸肌酸（CP），30mmol/L；N-乙酰半胱氨酸，20mmol/L；己糖激酶（HK）（发酵），4000U/L；二磷酸腺苷（ADP），2mmol/L；磷酸腺苷（AMP），5mmol/L；AP5A，10μmol/L；醋酸镁，10mmol/L；氧化型辅酶II（NADP+），2mmol/L。试剂2：3-（环己胺）-2-羟基-1-丙磺酸缓冲液，100mmol/L；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）（发酵），3500U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清样本中肌酸激酶的活性。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2027/11/3 |
