| 注册证编号 | 渝械注准20202400206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口建桥工业园C区太康路5号 38栋第1-5层 |
| 产品名称 | 肌红蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：1×25人份/盒；2×25 人份/盒；1×50人份/盒；2×50 人份/盒；1×100 人份/盒；2×100人份/盒； 校准品（选配）：2水平×1支×1.0 mL； 质控品（选配）：2水平×1支×2.0 mL；2水平×3支×2.0 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1、试剂R2、磁微粒（M）、校准品、质控品。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中肌红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2025/8/5 |
