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重庆博士泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400382”基本信息
注册证编号渝械注准20232400382 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×18mL,R2:1×6mL;R1:1×30mL,R2:1×10mL;R1:1×60mL,R2:1×20mL;R1:2×45mL,R2:2×15mL;R1:3×50mL,R2:2×25mL;R1:6×60mL,R2:6×20mL;R1:1×600mL,R2:1×200mL;R1:3×1L,R2:1×1L; 50T/盒;100T/盒;200T/盒;500T/盒
结构及组成/主要组成成分由试剂R1和试剂R2组成(具体内容详见产品说明书)。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体尿液样本中肌酐(Crea)的含量。临床上主要作为肾功能的评价指标之一。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/10/19
生效日期2023/10/19
有效期至2028/10/18
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