| 注册证编号 | 渝械注准20232400382 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×18mL，R2：1×6mL；R1：1×30mL，R2：1×10mL；R1：1×60mL，R2：1×20mL；R1：2×45mL，R2：2×15mL；R1：3×50mL，R2：2×25mL；R1：6×60mL，R2：6×20mL；R1：1×600mL，R2：1×200mL；R1：3×1L，R2：1×1L； 50T/盒；100T/盒；200T/盒；500T/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1和试剂R2组成(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体尿液样本中肌酐（Crea）的含量。临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/19 |
| 生效日期 | 2023/10/19 |
| 有效期至 | 2028/10/18 |
