注册证编号 | 渝械注准20232400382 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
产品名称 | 肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×18mL,R2:1×6mL;R1:1×30mL,R2:1×10mL;R1:1×60mL,R2:1×20mL;R1:2×45mL,R2:2×15mL;R1:3×50mL,R2:2×25mL;R1:6×60mL,R2:6×20mL;R1:1×600mL,R2:1×200mL;R1:3×1L,R2:1×1L; 50T/盒;100T/盒;200T/盒;500T/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1和试剂R2组成(具体内容详见产品说明书)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体尿液样本中肌酐(Crea)的含量。临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/19 |
生效日期 | 2023/10/19 |
有效期至 | 2028/10/18 |