| 注册证编号 | 渝械注准20202400144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×30mL, R2:1×10mL；R1:1×60mL, R2:1×20mL；R1:2×45mL, R2:2×15mL；R1:3×50mL, R2:2×25mL；R1:6×60mL, R2:6×20mL；R1:1×600mL, R2:1×200mL； 100T/盒；200T/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：试剂1：肌氨酸氧化酶、肌酸脒基水解酶、EHSPT；R2：试剂2：肌酐酰氨基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林；肌酐校准品（选配）：肌酐 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本（血清、血浆、尿液）中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2025/6/10 |
