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重庆博士泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20202400144”基本信息
注册证编号渝械注准20202400144 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×30mL, R2:1×10mL;R1:1×60mL, R2:1×20mL;R1:2×45mL, R2:2×15mL;R1:3×50mL, R2:2×25mL;R1:6×60mL, R2:6×20mL;R1:1×600mL, R2:1×200mL; 100T/盒;200T/盒
结构及组成/主要组成成分R1:试剂1:肌氨酸氧化酶、肌酸脒基水解酶、EHSPT;R2:试剂2:肌酐酰氨基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林;肌酐校准品(选配):肌酐
适用范围/预期用途用于检测人体样本(血清、血浆、尿液)中肌酐的含量,临床上主要作为肾功能的评价指标之一。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/3/14
生效日期2023/3/14
有效期至2025/6/10
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