注册证编号 | 渝械注准20202400144 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
产品名称 | 肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×30mL, R2:1×10mL;R1:1×60mL, R2:1×20mL;R1:2×45mL, R2:2×15mL;R1:3×50mL, R2:2×25mL;R1:6×60mL, R2:6×20mL;R1:1×600mL, R2:1×200mL; 100T/盒;200T/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:试剂1:肌氨酸氧化酶、肌酸脒基水解酶、EHSPT;R2:试剂2:肌酐酰氨基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林;肌酐校准品(选配):肌酐 |
适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清、血浆、尿液)中肌酐的含量,临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/14 |
生效日期 | 2023/3/14 |
有效期至 | 2025/6/10 |