注册证编号 | 渝械注准20192400013 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
产品名称 | 肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1 12mL×1 R2 4mL×1; R1 12mL×6 R2 4mL×6;R1 30mL×1 R2 10mL×1; R1 30mL×2 R2 10mL×2;R1 30mL×3 R2 10mL×3; R1 45mL×1 R2 15mL×1;R1 45mL×2 R2 15mL×2; R1 45mL×4 R2 15mL×4;R1 60mL×1 R2 20mL×1; R1 60mL×2 R2 20mL×2;R1 60mL×3 R2 60mL×1; R1 60mL×4 R2 40mL×2;6×48人份/盒;6×64人份/盒;2×100人份/盒;2×170人份/盒;2×200人份/盒;2×290人份/盒;2×300人份/盒;2×340人份/盒;2×370人份/盒;2×390人份/盒;2×400人份/盒;2×500人份/盒;2×560人份/盒;2×600人份/盒;2×650人份/盒;2×690人份/盒;校准品(选配) 5水平×1支×1.0 mL;5水平×1支×0.5mL;质控品(选配) 2水平×1支×1.0mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中肌钙蛋白I的含量。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/1 |
生效日期 | 2023/11/1 |
有效期至 | 2029/1/6 |