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重庆康巨全弘生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400072”基本信息
注册证编号渝械注准20232400072 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆康巨全弘生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市江北区港城中路106号(自主承诺)
生产地址重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层
产品名称活化凝血检测试剂盒(纳米酶凝固法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒
结构及组成/主要组成成分由活化试剂、氯化钙溶液(选配)、纯化水(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途本产品与血栓弹力图仪配套使用,用于体外定量检测人体样本(全血)的R、K、Angle和MA值。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/3/1
生效日期2023/3/1
有效期至2028/2/29
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