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尤尼泰科(重庆)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20242040109”基本信息
注册证编号渝械注准20242040109 [查看相关产品信息]
注册人名称尤尼泰科(重庆)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢配套厂房西侧3层
生产地址重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层(委托生产)
产品名称关节镜用瞄准器
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分关节镜用瞄准器,由Ⅰ型瞄准器、Ⅱ型瞄准器和经前内入路股骨定位器组成。Ⅰ型瞄准器包括定位器手柄、2.5mm定位器套筒、前叉点对点定位钩、后叉胫骨定位钩、后叉股骨定位钩;Ⅱ型瞄准器包括定位器手柄、2.5mm定位套筒、3.5mm定位套筒、3.5/2.5定位套筒、ACL胫骨定位钩、PCL胫骨定位钩、PCL股骨定位钩、ACL股骨定位钩、AC关节定位钩,左、AC关节定位钩,右、ACL胫骨定位钩,点对圈。产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途适用于在膝关节、肩关节的关节镜手术中使用,用于钻孔时的定位、导向和保护。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2024/4/9
生效日期2024/4/9
有效期至2029/4/8
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