注册证编号 | 渝械注准20242040109 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 尤尼泰科(重庆)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢配套厂房西侧3层 |
生产地址 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层(委托生产) |
产品名称 | 关节镜用瞄准器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 关节镜用瞄准器,由Ⅰ型瞄准器、Ⅱ型瞄准器和经前内入路股骨定位器组成。Ⅰ型瞄准器包括定位器手柄、2.5mm定位器套筒、前叉点对点定位钩、后叉胫骨定位钩、后叉股骨定位钩;Ⅱ型瞄准器包括定位器手柄、2.5mm定位套筒、3.5mm定位套筒、3.5/2.5定位套筒、ACL胫骨定位钩、PCL胫骨定位钩、PCL股骨定位钩、ACL股骨定位钩、AC关节定位钩,左、AC关节定位钩,右、ACL胫骨定位钩,点对圈。产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 适用于在膝关节、肩关节的关节镜手术中使用,用于钻孔时的定位、导向和保护。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/9 |
生效日期 | 2024/4/9 |
有效期至 | 2029/4/8 |