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重庆庞通医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20162400022”基本信息
注册证编号渝械注准20162400022 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆庞通医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市江北区港安二路48号7幢10-1
生产地址重庆市江北区港安二路48号8幢4-2、 重庆市江北区港安二路48号8幢5-1
产品名称革兰阴性杆菌鉴定试剂
管理类别第二类
型号规格10测试/盒、20测试/盒、30测试/盒、40测试/盒、50测试/盒、60测试/盒
结构及组成/主要组成成分主要组成成分:1)卟啉合成试验试剂(ALA):0.035%氨基乙酰丙酸、0.1mol/L磷酸盐缓冲液;2)吲哚试验试剂(IND):1%氨基肉桂醛、0.1mol/L磷酸盐缓冲液;3)醋酸吲哚酚试验试剂(ACIND):0.1%吲哚乙酸、0.1mol/L磷酸盐缓冲液;4)MUG试验试剂:0.05%4-甲基伞形酮、0.1mol/L磷酸盐缓冲液;5)氧化酶试验试剂:1%盐酸四甲基对苯二胺。
适用范围/预期用途用于鉴定需氧和兼性厌氧革兰阴性杆菌的种类。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/5/18
生效日期2022/5/18
有效期至2026/1/13
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