| 注册证编号 | 渝械注准20162400022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆庞通医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港安二路48号7幢10-1 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港安二路48号8幢4-2、 重庆市江北区港安二路48号8幢5-1 |
| 产品名称 | 革兰阴性杆菌鉴定试剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10测试/盒、20测试/盒、30测试/盒、40测试/盒、50测试/盒、60测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：1）卟啉合成试验试剂（ALA）：0.035%氨基乙酰丙酸、0.1mol/L磷酸盐缓冲液；2）吲哚试验试剂（IND）：1%氨基肉桂醛、0.1mol/L磷酸盐缓冲液；3）醋酸吲哚酚试验试剂（ACIND）：0.1%吲哚乙酸、0.1mol/L磷酸盐缓冲液；4）MUG试验试剂：0.05%4-甲基伞形酮、0.1mol/L磷酸盐缓冲液；5）氧化酶试验试剂：1%盐酸四甲基对苯二胺。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于鉴定需氧和兼性厌氧革兰阴性杆菌的种类。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/18 |
| 生效日期 | 2022/5/18 |
| 有效期至 | 2026/1/13 |
