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重庆鉴星生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20242400287”基本信息
注册证编号渝械注准20242400287 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆鉴星生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第3层B区、第4层
产品名称高敏肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格25测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒。 校准品(选配):2水平×6测试×1;2水平×12测试×1。 质控品(选配):2水平×6测试×1;2水平×12测试×1。
结构及组成/主要组成成分试剂盒由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测人体血清中肌钙蛋白T(cTnT)的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2024/7/18
生效日期2024/7/18
有效期至2029/7/17
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