| 注册证编号 | 渝械注准20242400287 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆鉴星生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第3层B区、第4层 |
| 产品名称 | 高敏肌钙蛋白T测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒。 校准品（选配）：2水平×6测试×1；2水平×12测试×1。 质控品（选配）：2水平×6测试×1；2水平×12测试×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体血清中肌钙蛋白T（cTnT）的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/18 |
| 生效日期 | 2024/7/18 |
| 有效期至 | 2029/7/17 |
