注册证编号 | 渝械注准20242400287 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆鉴星生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层 |
生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第3层B区、第4层 |
产品名称 | 高敏肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒。 校准品(选配):2水平×6测试×1;2水平×12测试×1。 质控品(选配):2水平×6测试×1;2水平×12测试×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体血清中肌钙蛋白T(cTnT)的含量。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/18 |
生效日期 | 2024/7/18 |
有效期至 | 2029/7/17 |