| 注册证编号 | 渝械注准20202160155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆康华瑞明科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号1号楼（314-317房间），2号楼1F、2F、3F（301-305房间），B栋1F |
| 产品名称 | 干眼检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DED-1L、DED-2M、DED-3H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由干眼检测仪主机、计算机系统（包括主机、显示器、鼠标、键盘）、可移式多孔插座和软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件组件。干眼检测仪主机和软件组成医用电气设备，其中干眼检测仪主机包括显微镜组件、干眼组件、移动机构、腮托架。计算机系统（包括主机、显示器、鼠标、键盘）和可移式多孔插座组成非医用电气设备。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过患者眼表泪膜干涉成像，用于诊断干眼程度。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/12 |
| 生效日期 | 2022/4/12 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
