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重庆康华瑞明科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20202160155”基本信息
注册证编号渝械注准20202160155 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆康华瑞明科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号
生产地址重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号1号楼(314-317房间),2号楼1F、2F、3F(301-305房间),B栋1F
产品名称干眼检测仪
管理类别第二类
型号规格DED-1L、DED-2M、DED-3H
结构及组成/主要组成成分该产品由干眼检测仪主机、计算机系统(包括主机、显示器、鼠标、键盘)、可移式多孔插座和软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件组件。干眼检测仪主机和软件组成医用电气设备,其中干眼检测仪主机包括显微镜组件、干眼组件、移动机构、腮托架。计算机系统(包括主机、显示器、鼠标、键盘)和可移式多孔插座组成非医用电气设备。
适用范围/预期用途通过患者眼表泪膜干涉成像,用于诊断干眼程度。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/4/12
生效日期2022/4/12
有效期至2025/6/11
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