| 注册证编号 | 渝械注准20222220026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆云芯医联科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区瑞和路53号 |
| 生产地址 | 重庆市江津区珞璜镇马垭大道88号附10号1幢（江津综保区自建1#标准厂房幢）310室（受托生产企业：凯之迪（重庆）医疗科技有限公司） |
| 产品名称 | 干化学检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YX-G01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干化学检测仪由主机、电源供电线和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 干化学检测仪与配套试纸共同使用，在临床上用于对人体全血（静脉全血或末梢全血）样本中被分析物的定量检测。本产品只用于各项目浓度的监测，而不能用于疾病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/17 |
| 生效日期 | 2022/1/17 |
| 有效期至 | 2027/1/16 |
