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重庆科杰医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400322”基本信息
注册证编号渝械注准20232400322 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆科杰医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区京东方大道384号
生产地址重庆市北碚区京东方大道384号
产品名称改良淋病奈瑟菌选择性琼脂培养基
管理类别第二类
型号规格普通型:5个/包(φ90mm)、10个/包(φ90mm);自动分离型:5个/包(105mm*95mm(φ90mm))、10个/包(105mm*95mm(φ90mm))。
结构及组成/主要组成成分普通型主要由改良淋病奈瑟菌选择性琼脂培养基和塑料培养皿组成;自动分离型主要由改良淋病奈瑟菌选择性琼脂培养基和装载器组成。改良淋病奈瑟菌选择性琼脂培养基主要成分(每1L含):蛋白胨15.0g、氯化钠5.0g、酵母浸出粉5.0g、琼脂粉12.0g~15.0g、万古霉素3.3mg、多粘菌素4.2mg、脱纤维羊血50ml、纯化水1000ml。
适用范围/预期用途本品适用于临床样本(白带)淋病奈瑟菌的分离培养。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/8/29
生效日期2023/8/29
有效期至2028/8/28
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