| 注册证编号 | 渝械注准20232170177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆艾得拉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区云禾路64号附8号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区云禾路64号附8号（G2四楼） |
| 产品名称 | 定制式牙科种植导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ADL-DB-A定制式牙科种植导板（牙支持式）、ADL-DB-B定制式牙科种植导板（黏膜支持式 ） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式牙科种植导板（牙支持式）是由基板和定位环两部分组成。基板部分是由光敏树脂高分子材料经3D打印工艺制成，定位环是根据种植手术要求放置在基板内。组织面直接放置于余留牙列上以获得固位和支撑的导板。定制式牙科种植导板（黏膜支持式）由基板和定位环两部分组成。基板部分是由光敏树脂高分子材料经3D打印工艺制成，定位环是根据种植手术要求放置在基板内。组织面直接放置于口腔黏膜上以定位环和黏膜固位方式获得固位和支撑的导板。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式牙科种植导板适用于牙科种植手术中种植体的定位、导向，从而辅助安装种植体。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/30 |
| 生效日期 | 2023/5/30 |
| 有效期至 | 2028/5/29 |
