| 注册证编号 | 渝械注准20222170220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆美尔晶医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区界石镇石美大道66号·曙光江南新型工业产业园32幢8-1、9-1 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区界石镇石美大道66号·曙光江南新型工业产业园32幢8-1、9-1 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MEJ-3D-tJ钛合金激光打印支架可摘局部义齿； MEJ-3D-tQ钛合金激光打印基托全口义齿； MEJ-3D-gJ钴铬合金激光打印支架可摘局部义齿； MEJ-3D-gQ钴铬合金激光打印基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 局部义齿由牙科合金（粉末）、合成树脂牙、义齿基托树脂制作而成，由固位体、连接体、人工牙和基托结构组成。全口义齿由牙科合金（粉末）、合成树脂牙、义齿基托树脂制作而成，由连接体、人工牙和基托结构组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/16 |
| 生效日期 | 2022/8/16 |
| 有效期至 | 2027/8/15 |
