| 注册证编号 | 渝械注准20222170224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆粤美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区石美大道66号45幢8-1 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区石美大道66号45幢8-1 |
| 产品名称 | 定制式活动矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YM-JZ表示弯制基托型 YM-JK表示弯制扩弓型 YM-JT表示膜片压制型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 弯制基托型：由基托聚合物与牙用不锈钢丝弯制支架(唇弓/卡环)连接组成，经过聚合成型、打磨抛光等工艺制作而成； 弯制扩弓型：由基托聚合物与螺旋扩弓器和用牙用不锈钢丝弯制支架(唇弓/卡环)连接组成，经过聚合成型、打磨抛光等工艺制作而成； 膜片压制型：由牙科膜片压塑成型，经打磨工艺制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系和牙弓弧度。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/31 |
| 生效日期 | 2022/8/31 |
| 有效期至 | 2027/8/30 |
