| 注册证编号 | 内械注准20202170001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 通辽市慕义医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区通辽市经济技术开发区万力城一期南区34#116号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区通辽市经济技术开发区万力城一期南区34#116号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属铸造（钴铬合金、镍铬合金）烤瓷冠、桥、嵌体、桩核；金属铸造（镍基合金）冠、桥、嵌体、桩核；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、嵌体、桩核、贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、桥体和连接体组成，包括金属铸造（钴铬合金、镍铬合金）烤瓷冠、桥、嵌体、桩核；金属铸造（镍基合金）冠、桥、嵌体、桩核；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、嵌体、桩核、贴面。金属铸造烤瓷冠、桥、嵌体、桩核采用钴铬合金、镍铬合金和适用的烤瓷粉等材料制成，金属铸造冠、桥、嵌体、桩核采用镍基合金等材料制成，二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、嵌体桩核、贴面采用二氧化锆瓷块、染色液和适用的烤瓷粉等材料制成。所用原材料均已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/14 |
| 生效日期 | 2020/1/14 |
| 有效期至 | 2025/1/13 |
