| 注册证编号 | 渝械注准20232170487 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆贝伊美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区石美大道66号15幢9-1 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区石美大道66号15幢9-1 |
| 产品名称 | 定制式活动矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BYM-HP 平面导板矫治器、BYM-HX 斜面导板矫治器、BYM-HH 颌垫式矫治器、BYM-HL 螺旋扩弓矫治器、BYM-HT 弹簧扩弓矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 平面导板矫治器、斜面导板矫治器及颌垫式矫治器由正畸丝和基托聚合物经弯制、充胶、打磨抛光工艺制成。螺旋扩弓矫治器由正畸丝和螺旋扩弓器经弯制、焊接、打磨抛光工艺制成。弹簧扩弓矫治器由正畸丝、基托聚合物和扩弓螺丝经弯制、充胶、打磨抛光工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于错颌畸形的矫治。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/20 |
| 生效日期 | 2023/12/20 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
