| 注册证编号 | 渝械注准20202170234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆美尔晶医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区界石镇石美大道66号·曙光江南新型工业产业园32幢8-1、9-1 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区界石镇石美大道66号·曙光江南新型工业产业园32幢8-1、9-1 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金激光打印冠/桥（MEJ-3D-hG）、 钴铬合金激光打印聚合瓷冠/桥（MEJ-3D-h3G）、 钴铬合金激光打印烤瓷冠/桥（MEJ-3D-h4G）、 钴铬合金激光打印种植体上部修复冠/桥（MEJ-3D-hX）、 钛合金激光打印冠/桥（MEJ-3D-tG）、 钛合金激光打印聚合瓷冠/桥（MEJ-3D-t3G）、 钛合金激光打印种植体上部修复冠/桥（MEJ-3D-tX） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，产品主要结构为冠、桥，也包含种植体上部修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/17 |
| 生效日期 | 2022/5/17 |
| 有效期至 | 2025/9/2 |
