| 注册证编号 | 渝械注准20232170339 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆豪迟义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市渝北区双凤桥街道空港大道1076号6幢5-4 |
| 生产地址 | 重庆市渝北区双凤桥街道空港大道1076号6幢4-3/5-3/5-4、渝北区双凤桥街道空港大道1076号附10号2幢1-辅助用房15、渝北区双凤桥街道空港大道1076号附9号2幢1-辅助用房16 |
| 产品名称 | 定制式固定矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 激光选区熔化钴铬合金支架固定矫治器：由牙科用激光选区熔化合金粉末、正畸丝、螺旋扩弓器、颊面管、托槽预成附件中的部分或全部，经过扫描设计、激光选区熔化、正畸丝弯制、焊接、打磨抛光部分或全部工艺制作而成。该类固定矫治器不含树脂基托。 激光选区熔化钴铬合金支架基托混合固定矫治器：由牙科用激光选区熔化合金粉末、正畸丝、树脂基托材料、扩弓螺丝、颊面管、托槽预成附件中的部分或全部，经过扫描设计、激光选区熔化、正畸丝弯制、焊接、充胶、打磨抛光部分或全部工艺制作而成。该类固定矫治器含有树脂基托。 金属支架型固定矫治器：由正畸带环、正畸丝、扩弓螺丝、托槽预成附件中的部分或全部，经过正畸丝弯制、焊接、打磨抛光部分或全部工艺制作而成。该类固定矫治器不含树脂基托。 金属支架基托混合型固定矫治器：由正畸带环、正畸丝、树脂基托材料、扩弓螺丝、托槽预成附件中的部分或全部，经过正畸丝弯制、焊接、充胶、打磨抛光部分或全部工艺制作而成。该类固定矫治器含有树脂基托。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于口腔正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2028/9/6 |
