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重庆豪迟义齿制作有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232170339”基本信息
注册证编号渝械注准20232170339 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆豪迟义齿制作有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市渝北区双凤桥街道空港大道1076号6幢5-4
生产地址重庆市渝北区双凤桥街道空港大道1076号6幢4-3/5-3/5-4、渝北区双凤桥街道空港大道1076号附10号2幢1-辅助用房15、渝北区双凤桥街道空港大道1076号附9号2幢1-辅助用房16
产品名称定制式固定矫治器
管理类别第二类
型号规格见附表
结构及组成/主要组成成分激光选区熔化钴铬合金支架固定矫治器:由牙科用激光选区熔化合金粉末、正畸丝、螺旋扩弓器、颊面管、托槽预成附件中的部分或全部,经过扫描设计、激光选区熔化、正畸丝弯制、焊接、打磨抛光部分或全部工艺制作而成。该类固定矫治器不含树脂基托。 激光选区熔化钴铬合金支架基托混合固定矫治器:由牙科用激光选区熔化合金粉末、正畸丝、树脂基托材料、扩弓螺丝、颊面管、托槽预成附件中的部分或全部,经过扫描设计、激光选区熔化、正畸丝弯制、焊接、充胶、打磨抛光部分或全部工艺制作而成。该类固定矫治器含有树脂基托。 金属支架型固定矫治器:由正畸带环、正畸丝、扩弓螺丝、托槽预成附件中的部分或全部,经过正畸丝弯制、焊接、打磨抛光部分或全部工艺制作而成。该类固定矫治器不含树脂基托。 金属支架基托混合型固定矫治器:由正畸带环、正畸丝、树脂基托材料、扩弓螺丝、托槽预成附件中的部分或全部,经过正畸丝弯制、焊接、充胶、打磨抛光部分或全部工艺制作而成。该类固定矫治器含有树脂基托。
适用范围/预期用途本产品适用于口腔正畸治疗,采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/11/17
生效日期2023/11/17
有效期至2028/9/6
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