| 注册证编号 | 渝械注准20192160300 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆贝奥新视野医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆高新区金凤镇凤笙路27号附5号第2层 |
| 生产地址 | 重庆高新区金凤镇凤笙路27号附5号第2层 |
| 产品名称 | 电脑自动视野仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BIO-1000 Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 视野仪由硬件部分和软件部分组成，其中软件为控制型软件组件。硬件部分由视野仪刺激器（带摄像监视系统）、计算机系统、应答器组成。视野仪的软件组成：a）新建检查； b）检查界面（阈值检测、筛选检测、快速阈值检测、特殊检测、青光眼检测）；c）病历档案 ；d）设置 ；e）退出系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于青光眼的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/8 |
| 生效日期 | 2021/6/8 |
| 有效期至 | 2024/10/13 |
