| 注册证编号 | 渝械注准20242010306 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆迈科唯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区云汉大道117号附56号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区方正大道16号 |
| 产品名称 | 电动腔镜直线型切割吻合器及钉匣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电动吻合器和钉匣两部分组成，它们分别单独包装。其中电动吻合器由退刀手柄组件、电池包、外壳、显示屏、保险按钮、旋转头、转向旋钮、枪管、击发杆、卸载按钮、闭合/击发按钮和打开/回退按钮组成；钉匣由抵钉座、钉仓、钉匣底座、钉匣外壳套管、芯片、切割刀、吻合钉组成。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/24 |
| 生效日期 | 2024/7/24 |
| 有效期至 | 2029/7/23 |
