| 注册证编号 | 渝械注准20222010042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆德川医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市合川区南津街街道办事处九阳路90号B幢 |
| 生产地址 | 重庆市合川区南津街街道办事处九阳路90号B幢 |
| 产品名称 | 电动腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：CDCECM/45 CDCECM/60 CDCECL/45 CDCECL/60 CDCECS/45 CDCECS/60 CDCECM/45Y CDCECM/60Y CDCECL/45Y CDCECL/60Y CDCECS/45Y CDCECS/60Y 组件：CDCEA45-2.5 CDCEA45-3.5 CDCEA45-3.8 CDCEA45-4.1 CDCEA45-4.2 CDCEA60-2.5 CDCEA60-3.5 CDCEA60-3.8 CDCEA60-4.1 CDCEA60-4.2 CDCEA45-2.5G CDCEA45-3.5G CDCEA45-3.8G CDCEA45-4.1G CDCEA45-4.2G CDCEA60-2.5G CDCEA60-3.5G CDCEA60-3.8G CDCEA60-4.1G CDCEA60-4.2G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成，器身分为普通款、鹰嘴款,鹰嘴款配鹰嘴附件。器身由钉仓座、抵钉座、关节头、外套管、旋钮、退刀按钮、钳口释放钮、电池包、手柄、闭合扳机、保险按钮、击发按钮、切割刀、鹰嘴附件(鹰嘴款适用)组成；组件由钉仓、钉仓壳、钉仓保护盖、推钉片、吻合钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下脏器切除及消化道重建手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2027/1/19 |
