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重庆百瑞德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222400126”基本信息
注册证编号渝械注准20222400126 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆百瑞德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市万盛经开区高新技术产业园区
生产地址重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层
产品名称胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂:30mL(R1:1×25mL+R2:1×5mL)、60mL(R1:1×50mL+R2:1×10mL)、120mL(R1:2×50mL+R2:2×10mL)、240mL(R1:4×50mL+R2:4×10mL)、360mL(R1:6×50mL+R2:6×10mL)、6×65T、2×200T、2×100T; 校准品(选配):1×0.5ml;质控品(选配):1×0.5ml(水平1)、1×0.5ml(水平2)
结构及组成/主要组成成分R1、R2、校准品、质控品(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/4/13
生效日期2022/4/13
有效期至2027/4/12
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