| 注册证编号 | 渝械注准20232400077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆天海医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路10号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路10号1号厂房2、3、4楼A区 |
| 产品名称 | 大便隐血质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 阴性质控品：1mL×6支；阳性质控品：1mL×6支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由阴性质控品、阳性质控品组成（具体内容详见产品说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于重庆天海医疗设备有限公司生产的“大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）”、深圳市惠安生物科技有限公司生产的“粪便隐血检测试剂盒（胶体金法）”的配套使用，对试剂盒进行质量控制。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/13 |
| 生效日期 | 2023/3/13 |
| 有效期至 | 2028/3/12 |
