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重庆奥创生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400244”基本信息
注册证编号渝械注准20232400244 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆奥创生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2
生产地址重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2
产品名称促卵泡生成激素(FSH)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格条型:1人份/盒,2人份/盒,50人份/盒;卡型:1人份/盒,2人份/盒,25人份/盒;笔型:1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂盒由相应人份的检测试剂、铝箔袋、干燥剂和小吸管(仅卡型试剂提供)组成。其中检测试剂主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成(具体内容详见产品说明书)。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定性检测妇女尿液中的促卵泡生成激素(FSH)水平。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/11/22
生效日期2023/11/22
有效期至2028/6/28
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