选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

中元汇吉生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20202400068”基本信息
注册证编号渝械注准20202400068 [查看相关产品信息]
注册人名称中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1 15mL×1 R2 3mL×1; R1 15mL×6 R2 3mL×6; R1 30mL×1 R2 6mL×1; R1 30mL×3 R2 6mL×3; R1 40mL×2 R2 8mL×2; R1 50mL×1 R2 10mL×1; R1 50mL×2 R2 10mL×2;R1 60mL×3 R2 36mL×1; R1 60mL×6 R2 36mL×2; 6×48人份/盒;6×60人份/盒;6×64人份/盒; 2×100人份/盒;2×170人份/盒;2×200人份/盒; 2×210人份/盒;2×300人份/盒;2×330人份/盒; 2×350人份/盒;2×360人份/盒;2×370人份/盒; 2×400人份/盒;2×500人份/盒。 校准品(选配)1水平×1支×1.0mL; 质控品(选配)2水平×1支×0.5mL。
结构及组成/主要组成成分试剂R1:磷酸盐缓冲液 50 mmoL/L、聚乙二醇 6%;试剂R2:羊抗人触珠蛋白抗体 75 mL/L、磷酸盐缓冲液50 mmoL/L;校准品:触珠蛋白抗原(大肠杆菌重组蛋白)标示值见靶值单、磷酸盐缓冲液 50 mmoL/L;质控品:触珠蛋白抗原(大肠杆菌重组蛋白)标示值见靶值单、磷酸盐缓冲液 50 mmoL/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中触珠蛋白(HAP)的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/9/27
生效日期2023/9/27
有效期至2025/3/1
相关证件推荐