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安健科技(重庆)有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20202060211”基本信息
注册证编号渝械注准20202060211 [查看相关产品信息]
注册人名称安健科技(重庆)有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第3层、10栋第一层1-4#
生产地址重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第1、3层,9栋第1层,10栋第一层1-4#
产品名称车载数字化X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格MTCZ50-A、MTCZ50-B、MTCZ50-C、MTCZ50-D
结构及组成/主要组成成分本产品主要由高频高压发生器(FSQ-50C)、平板探测器(TCQ-Ⅲ)(含电源适配器)、车载机架(CZ-1、CZ-2)、X射线管组件(XG-3)和X射线管组件(MXZ1301)、限束器(XSQP)、图像处理系统(TX-2)组成。
适用范围/预期用途用于机动条件下,在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2020/8/20
生效日期2020/8/20
有效期至2025/8/19
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