| 注册证编号 | 渝械注准20222010265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆迈科唯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区云汉大道117号附56号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区方正大道16号 |
| 产品名称 | 超声高频切割止血刀系统附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 手柄：MIHP35；一次性刀头：MIUS14、MIUS14GN、MIUS14PE、MIUS14YW、MIUS14BE、MIUS14GY、MIUS23、MIUS23GN、MIUS23PE、MIUS23YW、MIUS23BE、MIUS23GY、MIUS36、MIUS36GN、MIUS36PE、MIUS36YW、MIUS36BE、MIUS36GY、MIUS45、MIUS45GN、MIUS45PE、MIUS45YW、MIUS45BE、MIUS45GY |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由一次性刀头和手柄两部分组成：一次性刀头由中心杆、剪头、外管和旋钮、刀柄、关闭扳机、激发按钮、扭力扳手组成；手柄由连接螺杆、换能器、手柄外壳和电缆组件构成，其中电缆组件又由插头、连接电缆和护套组成，手柄为可重复使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与重庆迈科唯医疗科技有限公司的超声切割止血刀系统主机（型号：K500）配套使用，对软组织的切割和止血，最大可闭合直径5mm及以下的血管。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/21 |
| 生效日期 | 2023/3/21 |
| 有效期至 | 2027/10/7 |
