注册证编号 | 渝械注准20222010265 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆迈科唯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市北碚区云汉大道117号附56号 |
生产地址 | 重庆市北碚区方正大道16号 |
产品名称 | 超声高频切割止血刀系统附件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 手柄:MIHP35;一次性刀头:MIUS14、MIUS14GN、MIUS14PE、MIUS14YW、MIUS14BE、MIUS14GY、MIUS23、MIUS23GN、MIUS23PE、MIUS23YW、MIUS23BE、MIUS23GY、MIUS36、MIUS36GN、MIUS36PE、MIUS36YW、MIUS36BE、MIUS36GY、MIUS45、MIUS45GN、MIUS45PE、MIUS45YW、MIUS45BE、MIUS45GY |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由一次性刀头和手柄两部分组成:一次性刀头由中心杆、剪头、外管和旋钮、刀柄、关闭扳机、激发按钮、扭力扳手组成;手柄由连接螺杆、换能器、手柄外壳和电缆组件构成,其中电缆组件又由插头、连接电缆和护套组成,手柄为可重复使用产品。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与重庆迈科唯医疗科技有限公司的超声切割止血刀系统主机(型号:K500)配套使用,对软组织的切割和止血,最大可闭合直径5mm及以下的血管。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/21 |
生效日期 | 2023/3/21 |
有效期至 | 2027/10/7 |