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重庆迈科唯医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222010265”基本信息
注册证编号渝械注准20222010265 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆迈科唯医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区云汉大道117号附56号
生产地址重庆市北碚区方正大道16号
产品名称超声高频切割止血刀系统附件
管理类别第二类
型号规格手柄:MIHP35;一次性刀头:MIUS14、MIUS14GN、MIUS14PE、MIUS14YW、MIUS14BE、MIUS14GY、MIUS23、MIUS23GN、MIUS23PE、MIUS23YW、MIUS23BE、MIUS23GY、MIUS36、MIUS36GN、MIUS36PE、MIUS36YW、MIUS36BE、MIUS36GY、MIUS45、MIUS45GN、MIUS45PE、MIUS45YW、MIUS45BE、MIUS45GY
结构及组成/主要组成成分该产品主要由一次性刀头和手柄两部分组成:一次性刀头由中心杆、剪头、外管和旋钮、刀柄、关闭扳机、激发按钮、扭力扳手组成;手柄由连接螺杆、换能器、手柄外壳和电缆组件构成,其中电缆组件又由插头、连接电缆和护套组成,手柄为可重复使用产品。
适用范围/预期用途该产品与重庆迈科唯医疗科技有限公司的超声切割止血刀系统主机(型号:K500)配套使用,对软组织的切割和止血,最大可闭合直径5mm及以下的血管。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/3/21
生效日期2023/3/21
有效期至2027/10/7
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