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重庆博士泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20162400145”基本信息
注册证编号渝械注准20162400145 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称补体C4检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×20mL,R2:1×4mL;R1:1×50mL,R2:1×10mL;R1:2×50mL,R2:1×20mL;100T/盒;200T/盒 多项免疫校准品:5水平×1×0.5mL
结构及组成/主要组成成分试剂R1:Tris缓冲液 100mmol/L; 试剂R2: 羊抗人C4抗体; 多项免疫校准品(选配):人源性补体C4 。
适用范围/预期用途本品用于体外定量测定人体样本(血清)中的补体C4的含量。临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/3/14
生效日期2023/3/14
有效期至2026/8/15
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