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重庆黄嘉生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20242400204”基本信息
注册证编号渝械注准20242400204 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆黄嘉生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区江峡路1号4幢4-2号
生产地址重庆市南岸区江溪路1号8幢2-2实验室、5-1、5-2(A区)
产品名称丙戊酸、卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
管理类别第二类
型号规格50人份/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒由校准品、质控品、样本预处理试剂、流动相添加剂试剂组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途供医疗机构体外定量检测人血清中丙戊酸、卡马西平的浓度。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2024/6/5
生效日期2024/6/5
有效期至2029/6/4
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