注册证编号 | 渝械注准20202400233 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆新赛亚生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道388号 |
生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道388号重庆市北碚区瑞和路15号一楼A区、二楼A区、四楼A区 |
产品名称 | 白介素-6/降钙素原联合检测试剂盒(量子点免疫荧光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1人份/袋、5人份/袋、25人份/袋; |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、SD卡和样本稀释液(选配)组成。检测卡主要组成成分:硝酸纤维素膜(T线主要原料:白介素-6、降钙素原鼠单克隆抗体,C线主要原料:羊抗鼠IgG)、量子垫(主要原料:量子点标记的白介素-6、降钙素原鼠单克隆抗体)、样品垫、吸水纸、塑料卡。样本稀释液主要组成成分:磷酸盐缓冲液(pH7±1),含1%牛血清白蛋白。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清、血浆、全血/末梢血中白介素-6、降钙素原。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/5 |
生效日期 | 2023/1/5 |
有效期至 | 2025/9/1 |