注册证编号 | 渝械注准20202400146 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
产品名称 | κ轻链检测试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×21mL,R2:1×4mL;R1:1×42mL,R2:1×8mL; R1:2×50mL,R2:1×20mL;100T/盒;200T/盒 稀释液:1×6mL 多项特定蛋白校准品:6水平×1×0.5mL |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:磷酸盐缓冲液、叠氮钠; 试剂R2:抗人κ轻链抗体、叠氮钠;稀释液 (选配):磷酸盐缓冲液;多项特定蛋白校准品(选配):人源性κ轻链 |
适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清、尿液)中的κ轻链 ,临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/14 |
生效日期 | 2023/3/14 |
有效期至 | 2025/6/10 |