注册证编号 | 渝械注准20182400216 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×10mL)、150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×30mL)、200mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:2×20mL)、200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:1×40mL)、250mL(试剂1:4×50mL + 试剂2:1×50mL)、300mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×30mL)、500mL(试剂1:4×100mL + 试剂2:2×50mL)、492mL(试剂1:6×66mL + 试剂2:6×16mL);50T、100T、175T、200T、250T、400T、750T、1000T、2×350T、2×400T、2×450T、4×350T、12×60T。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1和试剂2组成(具体内容详见产品说明书)。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶的活性,临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/29 |
生效日期 | 2023/6/29 |
有效期至 | 2028/12/23 |